Ministru prezidente Laimdota Straujuma neatbalsta Veselības ministrijas (VM) plānus pārņemt atsevišķas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) funkcijas, tostarp licencēšanu.
Straujuma atzina, ka gan viņa personīgi, gan arī Vienotība neatbalsta, ka ministrija, kam jānodarbojas ar politikas veidošanu, pārņem licencēšanu. «Pārcelt funkcijas no ZVA uz ministriju, kam ir jāatbild par politikas veidošanu, nav pareizi,» teica Straujuma.
Viņa uzskata, ka gadījumā, ja ir problēmas ar licencēšanu, ir jāskatās, vai normatīvie dokumenti ir pareizi un vai tie tiek pildīti. Tomēr nav atbalstāms, ka tiek jaukta sistēma, politiskajā pārraudzībā nododot dažādu licenču piešķiršanu.
Par šo jautājumu vēl būšot diskusijas un arī jāgaida, ko teiks koalīcijas trešais partneris – nacionālā apvienība Visu Latvijai!-Tēvzemei un brīvībai/LNNK, minēja Straujuma.
Iespējams, ka reorganizācijas plānā varētu būt kādas izmaiņas vai jautājums vispār izņemts no dienaskārtības, prognozēja valdības vadītāja.
Valdībā arī otrdien, 1.septembrī, netika skatīts jautājums par ZVA reorganizāciju.
VM minētos grozījumus valdībā virzīja, jo, izvērtējot ZVA uzdevumus, konstatējusi, ka šobrīd jautājumus, kas saistīti ar farmaceitiskās darbības atbilstības izvērtēšanu, nodrošina divas ministrijas padotībā esošās valsts pārvaldes iestādes – ZVA un Veselības inspekcija (VI), kur ZVA pārbauda atbilstību labas izplatīšanas prakses un labas ražošanas prakses prasībām, savukārt VI kontrolē atbilstību normatīvo aktu prasībām, kas ietver arī atbilstību labas ražošanas prakses un labas izplatīšanas prakses prasībām.
Rezultātā šobrīd veidojoties situācija, ka ZVA, veicot atbilstības novērtēšanu, piemēram, zāļu lieltirgotavā, konstatē kādu neatbilstību, tā informē inspekciju, kas vēlreiz pārbauda šo pašu lieltirgotavu, konstatē pārkāpumu un, ja nepieciešams, piemēro administratīvo sodu. Tādējādi šo dubulto pārbaužu rezultātā tiek nelietderīgi tērēti valsts pārvaldes iestāžu resursi, kā arī radīts papildu slogs komersantiem, norāda VM speciālisti.
Noteikumu projekts paredz, ka turpmāk ZVA funkcijas izsniegt atļaujas zāļu klīnisko pētījumu veikšanai, vērtēt zāļu klīniskās izpētes atbilstību labas klīniskās prakses prasībām, kā arī vērtēt pieteiktos zāļu lietošanas novērojumus veiks VM.
Tāpat plānots, ka VM turpmāk izsniegs speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai.
Ref: 102.000.102.10598